每經(jīng)記者 黃志偉 發(fā)自北京

拜耳口服避孕藥達(dá)英-35走出了被禁售的厄運(yùn)。

近日，歐洲醫(yī)管局（EMA）給《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者發(fā)來(lái)郵件稱(chēng)，經(jīng)評(píng)估達(dá)英-35仍可用于痤瘡和避孕藥治療。

因被指存在增加血管性栓塞風(fēng)險(xiǎn)的安全性問(wèn)題，歐洲藥物管理局于今年4月份開(kāi)展了針對(duì)達(dá)英-35安全性評(píng)價(jià)展開(kāi)大規(guī)模的調(diào)查。郵件中，歐洲醫(yī)管局稱(chēng)，增加血管性栓塞風(fēng)險(xiǎn)低并且廣為人知，不過(guò)，歐洲醫(yī)管局還將采取一系列措施降低這種風(fēng)險(xiǎn)，措施包括給醫(yī)生和患者說(shuō)明材料中增加關(guān)于風(fēng)險(xiǎn)的說(shuō)明，并且著重表明此風(fēng)險(xiǎn)。

法國(guó)和荷蘭停售是歐盟進(jìn)行再評(píng)估的導(dǎo)火索。今年1月份，法國(guó)藥品及保健品安全局便宣布，暫時(shí)停止達(dá)英-35產(chǎn)品銷(xiāo)售工作。據(jù)報(bào)道該藥物在法國(guó)上市的25年內(nèi)，曾引起120多起事故，造成4人死亡。隨后，荷蘭藥監(jiān)局也在2月份禁止醫(yī)生向病人開(kāi)出達(dá)英-35的處方，并表示將等待歐洲藥管局的調(diào)查結(jié)果公布后，再?zèng)Q定是否完全禁售該產(chǎn)品。

達(dá)英-35是一款短效口服避孕藥，已在116個(gè)國(guó)家和地區(qū)出售，其在1994年在中國(guó)上市。

業(yè)內(nèi)人士告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，目前短效避孕藥市場(chǎng)以拜耳公司和默沙東為主，拜耳有兩款產(chǎn)品為達(dá)英-35和優(yōu)思明，默沙東則是媽富隆和美欣樂(lè)。優(yōu)思明由于價(jià)格更貴，療效更好，目前是拜耳主推藥物，達(dá)英雖然仍在銷(xiāo)售不過(guò)在口服避孕藥市場(chǎng)已經(jīng)受到了影響，其市場(chǎng)份額在下降，同時(shí)為了避免和優(yōu)思明的競(jìng)爭(zhēng)，拜耳擬對(duì)達(dá)英進(jìn)行轉(zhuǎn)型，主推其治療痤瘡的功效。

廣州斯邁馳醫(yī)藥信息咨詢有限公司（CHM）零售終端監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，在市場(chǎng)占有率方面，拜耳全面領(lǐng)先。2012年，優(yōu)思明的市場(chǎng)占有率為38%，媽富隆為35%，達(dá)英為21%。今年第一季度，優(yōu)思明的市場(chǎng)占有率增加7個(gè)百分點(diǎn)升至45%，媽富隆降為32%，達(dá)英降為20%。