每經(jīng)實(shí)習(xí)記者 宋戈

今日，羚銳制藥（600285，SH）公告稱，公司收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的芬太尼透皮貼劑藥品注冊(cè)批件，藥品批準(zhǔn)文號(hào)有效期至2017年11月21日。

羚銳制藥等待數(shù)年之后，終于等到藥品獲批，此前公司以及眾多機(jī)構(gòu)也一直對(duì)芬太尼透皮貼抱有較高希望，而如今藥品獲批會(huì)給公司帶去何種利益呢？

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查閱相關(guān)資料發(fā)現(xiàn)，芬太尼貼片是人工合成的強(qiáng)效麻醉性鎮(zhèn)痛藥，其鎮(zhèn)痛效力為嗎啡的80倍,被譽(yù)為開創(chuàng)了癌癥止痛的一個(gè)新時(shí)代，是國(guó)際上最安全的鎮(zhèn)痛貼片。該藥最早由美國(guó)強(qiáng)生成功開發(fā)，并于1991 年正式上市，用于腫瘤病人中度到重度慢性疼痛的治療。由于該藥品不良反應(yīng)更少，鎮(zhèn)痛效果更好，成癮性較低，推出之后便受到市場(chǎng)和病人的熱烈歡迎。

統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，1996年芬太尼貼劑僅在美國(guó)的銷售額就達(dá)到1.628億美元。近幾年以來(lái)，芬太尼每年全球年銷售額均突破10億美元，已成為最成功的鎮(zhèn)痛藥品之一。

而公司證券事務(wù)代表葉強(qiáng)也曾表示，公司在今年1月份啟動(dòng)的“區(qū)域負(fù)責(zé)制”營(yíng)銷體制改革穩(wěn)定人心。公司傳統(tǒng)橡膠膏劑方面恢復(fù)性增長(zhǎng)較為明顯，對(duì)芬太尼貼劑有足夠的信心。

《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者了解到，目前國(guó)內(nèi)生產(chǎn)芬太尼透皮貼劑的企業(yè)一共有三家,包括羚銳制藥，強(qiáng)生的子公司西安楊森和常州四藥。國(guó)家規(guī)定麻醉藥單方制劑只允許1~3家生產(chǎn), 因此國(guó)家不會(huì)再審批其他企業(yè)進(jìn)入。由于麻醉特殊的壁壘，芬太尼透皮貼劑產(chǎn)品將維持高利潤(rùn)率。

信達(dá)證券在其研究報(bào)告中明確指出，芬太尼透皮貼劑將成為未來(lái)增長(zhǎng)點(diǎn)。認(rèn)為該產(chǎn)品從明年開始貢獻(xiàn)利潤(rùn)是大概率事件，未來(lái)將成為公司新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)；同時(shí)，公司將利用芬太尼貼膏技術(shù)平臺(tái)開發(fā)更多的化藥貼膏產(chǎn)品，從而推進(jìn)從傳統(tǒng)的橡膠膏劑產(chǎn)品向高毛利的化藥貼膏產(chǎn)品轉(zhuǎn)型。

雖然新藥獲批，但是是否能夠立即為公司作出貢獻(xiàn)也是疑問(wèn)，而公司也在公告中明確表示，芬太尼透皮貼劑的獲批，對(duì)豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)具有重要意義，但產(chǎn)品的實(shí)際上市時(shí)間、市場(chǎng)環(huán)境變化及其它不確定的市場(chǎng)因素都會(huì)對(duì)產(chǎn)品未來(lái)的業(yè)績(jī)產(chǎn)生重要影響。而華泰證券在其研報(bào)中指出，公司新上項(xiàng)目，5000萬(wàn)貼芬太尼項(xiàng)目是公司未來(lái)最大看點(diǎn)，但是也面臨臨床銷售能力。