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信邦制藥新藥惹眼 機構密集調(diào)研“打探消息”

上海證券報 2012-07-31 09:21:24

該公司近期受到中銀國際、澤熙投資等機構實地調(diào)研,調(diào)研內(nèi)容均直指一類新藥——人參皂苷_Rd的審批進展情況。

資料顯示,信邦制藥主要從事中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,主要產(chǎn)品集中在心腦血管、消化系統(tǒng)兩大類,共有國家藥品批準文號品種46個,國家醫(yī)保目錄品種24個?,F(xiàn)主要產(chǎn)品為益心舒膠囊、脈血康膠囊、銀杏葉片、護肝寧片、六味安消膠囊等。

作為公司一大看點,人參皂苷_Rd為國家中藥一類新藥,是從中藥材三七中經(jīng)多步分離提取的一種單體化合物。研究報告顯示,該藥能明顯降低腦卒中自發(fā)性高血壓的中風率和死亡率,是腦血管疾病患者急用特效藥物。我國患病率和死亡率中腦血管病都位居前列,藥物市場容量較大,預計市場前景較為樂觀。據(jù)醫(yī)藥界人士預判,該新藥獲批可能性較大。若能獲批生產(chǎn),每年可為公司帶來逾10億元的銷售額,而公司今年上半年營收不到2億元。

根據(jù)信邦制藥公告,目前人參皂苷_Rd已接受國家藥審中心審評,正在等待批復結(jié)果。業(yè)內(nèi)人士分析認為,目前來看,最大的不確定就是獲批的時間點。新藥審批需要技術審評,樣品生產(chǎn)現(xiàn)場檢查報告和樣品檢驗結(jié)果,最后連同有關資料報送國家食品藥品監(jiān)督管理局作出審批決定。必要時還需提交補充材料。不過,新藥一旦獲批有望為公司帶來可觀的市場空間。

責編 劉燕

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