每經(jīng)記者  黃志偉  發(fā)自北京

    吉列德將4款抗艾滋藥物專(zhuān)利交由111個(gè)發(fā)展中國(guó)家共享，中國(guó)卻與此無(wú)緣，《每日經(jīng)濟(jì)新聞》昨日對(duì)此進(jìn)行了報(bào)道。昨日（7月27日），吉列德公司就此事作了回復(fù)和說(shuō)明。

    吉列德公司稱(chēng)，按照世界銀行的劃分標(biāo)準(zhǔn)，中國(guó)屬于中等收入偏上的國(guó)家，而吉列德救助目標(biāo)主要是低收入或是治療艾滋病面臨較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的國(guó)家。

    對(duì)吉列德的這一說(shuō)法，國(guó)內(nèi)NGO組織予以反駁，稱(chēng)其為  “借口”，因?yàn)樵谄湓S可使用的名單中不乏中等收入偏上甚至高收入國(guó)家。

    中國(guó)全球基金觀察首席執(zhí)行官賈平表示，實(shí)行專(zhuān)利強(qiáng)制許可是國(guó)際上發(fā)展中國(guó)家成功降低專(zhuān)利藥品價(jià)格的方法之一，他們呼吁中國(guó)政府實(shí)行專(zhuān)利強(qiáng)制許可，讓有生產(chǎn)能力的中國(guó)企業(yè)能生產(chǎn)相關(guān)仿制藥。

    而奧銳特公司董事長(zhǎng)彭志恩對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》表示，生產(chǎn)替諾福韋酯，奧銳特的價(jià)格最多是吉列德宣稱(chēng)的在華售價(jià)的一半。

高收入國(guó)家也入受益名單

    吉列德在昨日的回復(fù)中表示，早在2006年，吉列德就開(kāi)始實(shí)行藥品專(zhuān)利通用許可協(xié)議，專(zhuān)注于需求最大、艾滋病患者最多并且尋求最便宜價(jià)格的國(guó)家。這些國(guó)家都是低收入國(guó)家或者治療艾滋病給該國(guó)帶來(lái)相當(dāng)大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)的國(guó)家。

    對(duì)于其他國(guó)家，吉列德采用價(jià)格分層體制，按照人均國(guó)民收入和艾滋病的流行程度來(lái)確定一個(gè)公平的價(jià)格。

    按照這一價(jià)格分層機(jī)制，2008年，該公司和中國(guó)達(dá)成協(xié)議，按照中等收入偏下的國(guó)家給中國(guó)提供藥品。供應(yīng)的替諾福韋酯的價(jià)格為1美元/天，是美國(guó)價(jià)格的十分之一。此后，中國(guó)被世界銀行劃分為中等收入偏上國(guó)家。不過(guò)，吉列德還是按照上述價(jià)格向中國(guó)提供藥品。

    2007年，吉列德還參與了衛(wèi)生部發(fā)起的國(guó)家艾滋病治療計(jì)劃，給我國(guó)部分艾滋病人免費(fèi)提供藥品。

    《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者從政策研究機(jī)構(gòu)第三世界網(wǎng)絡(luò)了解到，同樣按照世行的劃分標(biāo)準(zhǔn)，不少屬于中等收入偏上國(guó)家也被吉列德列入了受益名單。

    據(jù)第三世界網(wǎng)絡(luò)的不完全統(tǒng)計(jì)，以替諾福韋酯為例，吉列德許可了111個(gè)國(guó)家使用，但是包括古巴、安提瓜和巴布達(dá)、博茨瓦納、加蓬等國(guó)家在內(nèi)，至少有23個(gè)國(guó)家是中等收入偏上的國(guó)家。而阿魯巴、巴哈馬、特立尼達(dá)島和多巴哥、特克斯和凱科斯群島等國(guó)家還被世行歸為高收入國(guó)家。

    全球基金觀察者首席執(zhí)行官賈平認(rèn)為，這只是吉列德公司的借口，中國(guó)有能力生產(chǎn)部分同類(lèi)藥物，且中國(guó)有巨大市場(chǎng)，這才是中國(guó)未能入選的原因。他表示，對(duì)于收入的確定有很多標(biāo)準(zhǔn)，不一定非要采取世行標(biāo)準(zhǔn)，很多治療艾滋病的基金都將中國(guó)列入了贈(zèng)藥名單。

    據(jù)賈平介紹，艾滋病治療主要采用“雞尾酒”療法，需要三種或以上藥物進(jìn)行聯(lián)合治療，而吉列德的替諾福韋酯是此療法中最重要的藥品，因此吉列德的贈(zèng)藥一直受到關(guān)注。

強(qiáng)制許可是專(zhuān)利藥降價(jià)利器

    “我們建議中國(guó)政府實(shí)行強(qiáng)制許可。”賈平表示，專(zhuān)利強(qiáng)制許可是不少發(fā)展中國(guó)家降低專(zhuān)利藥品價(jià)格成功的途徑。

    據(jù)賈平介紹，作為WTO成員國(guó)，尊重專(zhuān)利非常普遍，但是《與貿(mào)易相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)議》當(dāng)中也有一些靈活性的政策，比如，如果專(zhuān)利藥品價(jià)格過(guò)高，政府可以采取措施，為某一機(jī)構(gòu)或者企業(yè)頒發(fā)強(qiáng)制許可用于制造或者進(jìn)口該專(zhuān)利藥品的仿制藥，降低病人獲取該藥品的價(jià)格。

    據(jù)了解，馬來(lái)西亞、印度尼西亞、泰國(guó)、加納、巴西等發(fā)展中國(guó)家都曾經(jīng)使用過(guò)藥品專(zhuān)利強(qiáng)制許可，成功降低了藥品價(jià)格。

    藥物科技性中國(guó)研究小組研究員胡元瓊表示，中國(guó)實(shí)行強(qiáng)制許可，目前在法律上沒(méi)有任何障礙，《專(zhuān)利法》等相關(guān)法律中都有對(duì)專(zhuān)利強(qiáng)制許可的規(guī)定，去年修訂的《專(zhuān)利實(shí)施細(xì)則》更是取消了對(duì)申請(qǐng)部門(mén)的限制，公共衛(wèi)生部門(mén)、企業(yè)、非政府組織都可以申請(qǐng)專(zhuān)利的強(qiáng)制許可。遺憾的是，目前并未看到有積極進(jìn)展。

    由于吉列德從1998年就開(kāi)始在全球申請(qǐng)?zhí)嬷Z福韋酯的專(zhuān)利，奧銳特雖然從2003年就開(kāi)始進(jìn)行了相關(guān)研發(fā)，但一直不能生產(chǎn)仿制藥。到目前為止，在技術(shù)上已經(jīng)沒(méi)有任何障礙。奧銳特公司董事長(zhǎng)彭志恩對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》表示，如果中國(guó)實(shí)行強(qiáng)制許可，由中國(guó)藥企來(lái)生產(chǎn)替諾福韋酯，奧銳特的價(jià)格最多是吉列德宣稱(chēng)的在華售價(jià)的一半。

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泰國(guó)利用專(zhuān)利強(qiáng)制許可降低藥價(jià)

    泰國(guó)在2006年~2008年對(duì)多款藥物實(shí)施的專(zhuān)利強(qiáng)制許可影響最大，一度引起軒然大波。

    2006年，泰國(guó)對(duì)默沙東擁有專(zhuān)利權(quán)的一線艾滋病藥物依非韋倫發(fā)布了強(qiáng)制許可，泰國(guó)的藥業(yè)公司開(kāi)始生產(chǎn)仿制藥，同時(shí)從印度進(jìn)口仿制藥。雙管齊下的策略讓此款藥物價(jià)格下降了87%。默沙東隨即公布了一個(gè)下調(diào)依非韋倫全球降價(jià)的政策。

    2007年，泰國(guó)又對(duì)雅培公司擁有專(zhuān)利的艾滋藥物克立芝和賽諾菲安萬(wàn)特以及擁有專(zhuān)利的心血管藥物硫酸氫氯吡格雷實(shí)行了專(zhuān)利強(qiáng)制許可。此次強(qiáng)制許可招來(lái)雅培公司的強(qiáng)力抵制，他們從泰國(guó)撤回了7種藥品的注冊(cè)申請(qǐng)。美國(guó)政府也向泰國(guó)施壓，將其列入了專(zhuān)利保護(hù)不力的國(guó)家行列。賽諾菲安萬(wàn)特也對(duì)硫酸氫氯吡格雷的仿制藥生產(chǎn)商提出了威脅甚至法律訴訟。

    不過(guò)，在泰國(guó)政府的強(qiáng)硬態(tài)度下，加之世衛(wèi)組織和各國(guó)非政府組織的強(qiáng)烈支持，泰國(guó)頂住了壓力，專(zhuān)利強(qiáng)制許可后，這兩款藥物的價(jià)格分別下降了67%和98%。

    2008年，泰國(guó)政府又對(duì)4個(gè)針對(duì)癌癥治療的藥物實(shí)行新的強(qiáng)制許可。這些藥品的價(jià)格都有了不同程度的下降。例如治療肺癌和乳腺癌的多烯紫杉醇價(jià)格下降了96%，來(lái)曲唑的價(jià)格下降了98%。

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