每經(jīng)網(wǎng)7月14日廣州電（每經(jīng)記者 韓禎）

        7月13日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通告稱(chēng)，近期國(guó)外藥品管理部門(mén)檢測(cè)到含有苯佐卡因的藥物可能會(huì)引起高鐵血紅蛋白血癥的嚴(yán)重不良反應(yīng)，由于苯佐卡因產(chǎn)品多為非處方藥，藥監(jiān)局提醒醫(yī)務(wù)人員、藥品生產(chǎn)企業(yè)和公眾小心慎用苯佐卡因產(chǎn)品。

        據(jù)了解，苯佐卡因主要用于皮膚病止癢，創(chuàng)面、痔瘡及潰瘍面等止痛，在我國(guó)主要作為非處方藥使用。

        此前，美國(guó)和加拿大藥品管理當(dāng)局發(fā)布警示信息，建議2歲以下兒童不要使用苯佐卡因。

        據(jù)FDA稱(chēng)，2月8日，美國(guó)退役軍人衛(wèi)生管理局(VA)宣布停止苯佐卡因噴霧劑使用于局部麻醉。

        但美國(guó)FDA查證所有安全性資料后，并沒(méi)有計(jì)劃將該產(chǎn)品撤出市場(chǎng)。

        美國(guó)FDA調(diào)查結(jié)果稱(chēng)：正確使用該藥物可以減少患者治療中產(chǎn)生的痛苦，而且使用該藥物引起高鐵血紅蛋白血癥的報(bào)告數(shù)量較少。但僅適用于苯佐卡因噴霧劑用于口腔和咽喉，而不是其他苯佐卡因產(chǎn)品或苯佐卡因噴霧劑用于外部皮膚。

        截至目前，通過(guò)美國(guó)FDA的不良事件報(bào)告系統(tǒng)（AERS）數(shù)據(jù)庫(kù)的搜索，2011年確定了與場(chǎng)外苯佐卡因凝膠或液體產(chǎn)品的使用相關(guān)的高鐵血紅蛋白血癥21例,其中10例被列為危及生命。

        國(guó)家藥監(jiān)局表示，我國(guó)尚未收到苯佐卡因?qū)е赂哞F血紅蛋白血癥的報(bào)告，但此風(fēng)險(xiǎn)在我國(guó)臨床應(yīng)用中也同樣存在。

        《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查詢(xún)得知，國(guó)內(nèi)現(xiàn)有生產(chǎn)苯佐卡因的企業(yè)主要有廣州逸舒制藥有限公司、武漢武藥制藥有限公司等五家公司，而國(guó)產(chǎn)藥品中含有苯佐卡因的片劑、凝膠、軟膏類(lèi)產(chǎn)品共有29種。